美国防护服抗人造血渗入性测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定,以评估其安全防护性能。
适用标准:
GB19083-2010:医用防护口罩技术要求;
YY 0469-2011:医用外科口罩;
YY/T0691-2008:传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积,水平喷射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
美国防护服抗人造血渗入性测试仪使用说明书包括操作程序和安全措施。在安装和使用仪器前请仔细阅读该说明书以确保使用的安全性和测试结果的精确性。本公司极力推荐用户阅读此操作手册,对于没有严格按照此使用说明来操作医用口罩合成血液穿透测试仪所造成的后果不承担任何责任。
技术参数
试验环境: 温度 (21±5)℃;相对湿度 (85±10)%
喷射距离: (300±10)mm
喷口直径: Φ0.84mm,长12.7mm
液体喷射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
电源: AC220V 50Hz
主要用途
可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。
原理
医用面罩样品支撑在试验装置上,在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景,观察口罩另一面合成血液的穿透情况。
分别以液体喷射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所对应的液体喷射压力对医用面罩样品进行试验。记录各喷射速度的试验结果,给出医用面罩可接受质量水平限为4对应的高血压。
表格 1参考压力表压力与喷射时间的关系
参考压力(kPa) | 喷出合成血液体积(mL) | 喷射2mL液体阀门开放时间(s) |
22.5 | 2 | 0.8 |
30.5 | 2 | 0.66 |
37.5 | 2 | 0.57 |
试验步骤
拉住仪器左上方试样夹的拉手,向左方拉下试样夹。将样品(标准中要求样品从预处理室取出60s内进行试验)固定在试样夹上,如果口罩有褶皱,将褶皱展开固定在试样夹上,以保证靶区为单层材料,以样品中心作为试验靶区。合上试样夹。
按“开始”键,此时,一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向喷向定位靶后方的被测口罩,同时时间定时器开始计时,到设定的喷射时间后,仪器自动停止喷射。
10s后蜂鸣器响起,按“停止”按键,注意检查试样的观察面是否有合成血出现。
一次试验结束。如果还需继续试验,重复步骤A-C直至做*部试验。
试验全部结束后,将试液箱中的合成血液残液清除干净,换入蒸馏水,清洗整个管路,当喷头喷出清水后,继续将试液罐内的清水全部排净。关闭空压机上出口阀,关闭电源开关。将残液盘洗刷干净,清理干净工作台面,将试液箱中的蒸馏水清除干净。
定位靶试验
首先,关闭空压机上的出口阀门,将空压机接通电源,待空压机达到预定压力后。切断空压机电源,关闭气源开关,打开出口阀门将仪器左侧的过滤减压阀阀头向上拔起,按照阀头指示,“+”方向为增压,“-”方向为减压调节,使过滤减压阀的压力表显示0.2MPa。安装上定位靶,使定位靶背面与口罩试样间距离为10mm,用定位靶底部导向板上的定位螺钉拧紧定位。
将仪器左侧的气源开关旋到关闭(竖直为关闭),打开电源开关,按下“上试液”键,注意观察试液盒上方的回水管,回水管有试液流出,即刻按起“上试液”键。上试液完毕。
用定位尺确定喷头到面罩的距离为(300±10)mm后,用螺钉将定位靶座固定。
旋开仪器左侧气源开关(旋钮水平),调节仪器顶端的精密减压阀,按照阀头指示,“+”方向为增压,“-”方向为减压调节,参照表2调整压力表压力,将面板上的“喷射时间”定时器设定为1min或更长时间,按“开始”键,松开喷嘴定位螺钉,上下左右调整喷嘴,使喷射出的试液流对准定位靶板上的小孔中心呈直射状,旋紧定位螺钉,按“停止”键。
对于密度为1.005g/mL的试验用液体,压力表压力与流速的关系见表格 2。
表格 2压力表压力与流速的关系
参考压力(kPa) | 中靶速度(cm/s) | 喷射1s的质量 | ||
小(g) | 目标值(g) | 大(g) | ||
39.5 | 450 | 2.456 | 2.506 | 2.556 |
49.5 | 550 | 3.002 | 3.063 | 3.124 |
59 | 635 | 3.466 | 3.537 | 3.607 |
将面板上的“喷射时间”定时器设定为1s,按“开始”键,试液喷射1s后停止喷射,用天平称量从喷嘴喷出的液体的质量,确保喷出的液体质量在表2给出的范围内。若不在范围内,可以微调压力值,(液体对准靶孔的方法参照6.2.4)使穿过靶孔的液体质量在表2给出的范围内。
参考压力表压力与喷射时间的关系见表3,在不同的压力下,调整喷射时间,使连续喷射3次穿过靶孔的液体体积为2mL,对于密度为1.005g/mL的试验用液体,质量为2.01g。若从喷嘴喷射出的液体体积(从放置试样处接出)不是2mL,可以适当调整喷射时间,保证穿过靶孔的液体体积为2mL。(试验需准备对应着450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三种喷射速度的样品三套,按照不同的喷射速度分别进行试验,以评定试样的耐合成血穿透能力),然后按照下述步骤进行试验。
表格 3参考压力表压力与喷射时间的关系
参考压力(kPa) | 喷出合成血液体积(mL) | 喷射2mL液体阀门开放时间(s) |
39.5 | 2 | 0.80 |
49.5 | 2 | 0.66 |
59 | 2 | 0.56 |
安全说明
使用者应该做了所有合理的安全措施,如果有任何疑问,在使用之前应该寻求专业意见。
该仪器设计是为受过专业训练的人员在控制的环境中使用。
该仪器在住宅、商业和轻工业环境中使用,遵照标准EN 50081-1.
本公司不承担任何未经授权修改本
仪器自*使用之日起12个月,或者自发货之日起15个月的质量保证,以先发生者为据。仪器已通过检验与测试,因此无材料和工艺缺陷。本保证书代替其它任何明示或暗示的担保。在任何情况下都有责任和义务为任何由于违反此保证条款而造成的特殊或间接损害负责。
责任仅限于对在船上和工厂交货过程中产生的任何有缺陷部件提供维修或换货。对由于滥用、使用不当、事故、变更、忽视、未经授权的维修或安装造成仪器或部件的损坏将不予保修。对缺陷认定和造成的原因有zui终决定权。
当部件经过维修或更换后,依据该保证书在设备原保修期或自发贷之日6个月内的保修继续有效,以时间较长者为据。
保留对其产品进行更改和改进的权利,但无义务对已生产的产品执行改进和安装。
1.3 部件保证书
供应的部件和材料均已经过检验和测试以确保无缺陷和瑕疵,当其在制造的仪器上正确安装和操作时,他们将正常工作。部件(不包括消耗性部件如光源、光学元件、摩擦布等)的质保期为自发货期始6个月。
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